同为发展中国家,印度“假药”泛滥,中国为何不能仿制药品?

提到印度,我们可能会想到奇葩的风俗习惯,不可思议的生活方式等,然而印度却有“世界药房”的美称。据统计,印度占据了美国仿制药市场的40%份额,出口到200多个国家和地区,有近3000家仿制药企业,在国际市场中的占有比重也很大。那么同样为发展中国家,又被称为“山寨大王”的我国为什么不能像印度一样仿制药品?

同为发展中国家,印度“假药”泛滥,中国为何不能仿制药品?

“仿制药”就是根据创新药也就是原研药的活性、成分、剂型、用药途径以及治疗作用等各方面进行仿制。一般来说,其药效、质量、作用等与原研药相差不大,但是价格却是相差甚远。例如患慢性粒细胞白血病的患者需要通过吃“格列宁”这一药物来维持生命。该药品在我国的价格高达2.4万一瓶,患者一年的费用接近30万,没有医保,全部自费,患者表示生病这些年,房子吃没了,家也吃垮了。然而印度仿制药“格列宁”却仅需要500元

所以大部分的人都想要去印度购买产出大量,价格低廉又有效的仿制药。那么我们不禁感到疑惑,为什么印度可以生产仿制药,而中国却要因为吃药贵的问题,每年多少老百姓倾家荡产,家庭破碎。为什么中国不能像印度一样制造仿制药?

同为发展中国家,印度“假药”泛滥,中国为何不能仿制药品?

原因还要从1986年,我国申请加入WTO,也就是世界贸易组织开始说起,由于我国的法律中,保留“强制许可制度”,所以欧美国家一直不欢迎我们的加入。为什么我们只有签署从法律中删除该条文这一不平等的条约才能加入WTO呢?在国际法中,“强制许可制度”的保留本身是为了照顾发展中国家的发展。根据这一法规,发展中国家可以强制性地对本国专利进行授权,无须顾及发达国家的专利保护权利。也就是说当欧美等发达国家研发的药物定价远远超过中国等发展中国家人民群众的消费水平和承受能力时,那我们可以强制授权给本国企业生产该药物的仿制药。

同为发展中国家,印度“假药”泛滥,中国为何不能仿制药品?

尽管当时中国国内生产总值的水平比较低下,每年的人均收入在400元左右,但欧美国家却由于我国制度是社会主义制度,大部分的药企属于国有企业,我国又拥有庞大的人口数量,所以担心自己的经济利益受到损害,故而以美国为首的组委会以此胁迫中国,只有删除“强制许可制度”才能加入WTO组织,为了提高我国知名度,促进经济繁荣发展,最终我们选择了妥协。

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为什么欧美发达国家如此在意仿制药,印度却可以大肆生产?

从研发角度来说,所有的药物主要分为专利药、原研药及仿制药。专利药就是最先提出专利保护申请的药品,在20年的期限内,其他的企业都不得进行仿制。原研药是自主研究研发的药品,这期间是大量实验的比对和高昂研发费用的消耗,平均需要花费十多年的研发周期才有可能成功。

再者就是仿制药了,仿制药不仅基本上没有什么研发成本而且药效也和原研药差不多,故而售价要比辛苦研发的原研药低价多倍,大多数的患者都能够承担得起也更愿意购买仿制药。所以在《我不是药神》电影中,当主人公被抓,靠主人公从印度带回来的药续命的患者会对警察抓人进行阻拦和哀求。原研药和仿制药从本质上来讲其实是一种东西,用俗语来讲仿制药类似于“换汤不换药”。

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印度独立后不久,英国企业为了从根本上掌控印度的医药管理体系,英国国家政府通过颁布了《1911年专利与设计法》,对于本身就没有资本和人才的印度来讲这一法案的颁布无疑使印度的医药研发雪上加霜。面对这一窘境,印度商人巴伊.莫汉.辛格通过购买没有专利的罗氏药品:“镇定剂Valium”,也就是我们所说的“安定”的原材料,制作出药剂命名为“Calmpose”,并于1969年销售上市。Calmpose上市后第一年的销售额就达到100万美元,折算到现在的话相当于三千万美元。辛格的成功,让印度民众不再盲目崇拜欧洲商人,纷纷寻找不在专利保护期内的药品进行仿制。“支持国货”也成了当时最强劲的口号,印度本土的药企逐步崛起。

同为发展中国家,印度“假药”泛滥,中国为何不能仿制药品?

毕竟大多数的老百姓都是不敢生病的,一旦遇上大病,动辄上万的高昂医药费让普通家庭根本无力承担,人一旦生病,全家就会拖垮,这句绝不是危言耸听。然而贫穷就是原罪吗?贫穷的人生病了就没有活的权利吗?印度英迪拉.甘地有句至理名言:生死之间无利益。商人不能在人的生死上获取利益。但是印度制药宽松的环境,却也引发了大量的问题,比如大量的普通老百姓变成了实验的“小白鼠”。从2005年到2012年,印度有超过57万人参加了这项测试,其中2644人在测试后直接死亡。成千上万的人有无法治愈的后遗症,12000多起事故是由副作用引起的。

同为发展中国家,印度“假药”泛滥,中国为何不能仿制药品?

像我国这样以人为本的国家,是断然不可能通过牺牲人民的健康和生命来换取行业发展的,虽然我们国家接受了加入世贸组织的苛刻条件,不会像印度一样生产仿制药,但是我们在医药行业也是作出了巨大的努力,尽力保障老百姓的生活质量。例如通过大量将昂贵的进口药不断发展纳入医保范围内,同时也在不断鼓励我们中国药业进行教学改革。尽管我国的医药研制依旧困难重重,但我们只要守住底线,坚持人民至上的原则,全社会共同发力,医药研制定能开创辉煌!

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