官宣了!5家中国药企可以仿制辉瑞新冠特效药了,为何不给国人用

新冠病毒的出现,打破了世界的平静。截止2022年月19日,全世界新冠累计死亡病例突破600万!疫情暂未消退,我们一刻也不能松懈。

针对新冠,现已经有了对应的疫苗。但由于病毒在不断变异,疫苗也不能完全防护。注射过疫苗的人群依旧有可能会感染病毒,庆幸的是注射过疫苗的人很少会出现重症病例。虽然疫苗已经研发,并且得到了大范围的接种。除了疫苗,新冠病毒是否有特效药?

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口服特效药上市

新冠病毒确实有特效药,该药品由美国瑞辉公司研发而成。瑞辉公司距今已有170多年的历史,也是现今全球最大的一家生物制药公司。

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为了控制疫情,各国的制药公司都在试图研发特效药用于消灭病毒。2021年,瑞辉公司率先研发的Paxlovid药品,对抗新病毒。

此药物的奈玛特韦成分可以抑制病毒中的蛋白酶;利托那韦抑制病毒中的HIV-蛋白酶以及CYP3A。两种成分组合而成,患者服用之后能在体内长时间保持活性,帮助患者对抗病毒。经过多次临床试验,能有效治疗新冠病毒。该特效药(Paxlovid),主要用于治疗感染新冠病毒的轻度、中症患者。减少此类患者转为重症的概率,且有效率为85%以上。

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2021年12月,该特效药已经获得了美国的批准,允许授权使用。2022年2月,Paxlovid获得中国药品监督管理局条件批准。如今,超过50多个国家已批准该药品上市。

美国默克公司研发的Molnupiravir,也对新冠病毒有效。该药品主要通过感染病毒在体内的复制,使病毒在患者体内保持较低的水平,从而降低病毒对人体的危害,适用于轻症以及中症患者。

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该药品用于曾给775名患者使用,数据表明服用了该药物的人一个月内住院率7.3%,无死亡率。没有使用特效药的患者,住院率14.1%,且死亡了8人。

特效药对奥密克戎有效

目前,Molnupiravir跟Paxlovid两种药品都属于特效药。奥密克戎变异株,也是现在传播最快的一种病毒。原始株BA1又变异出了一个BA2毒株,且传染了高33%。目前,奥密克戎已经成为全球传播的主要病毒。

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美、欧、亚洲,多个国家感染患者占比超50%,中国香港感染奥密克戎的患者占据71%。

根据美国制药公司成果分析结果,这两种特效药都能有效对抗奥密克戎。特效药对奥密克戎有效,无疑是一个好消息!

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2万盒特效药抵达上海

美国特效药的推出后,我国也从美国采购了一批Paxlovid药品。2022年3月17日,2.12万盒特效药抵达上海。这一批特效药将会运往我们国家各个省份,用于抗疫一线。

中国5家公司获得仿制权

Paxlovid研制的时间比较短,瑞辉公司称,截止2022年3月,该药品可以提供1.2亿份。不过,现在全国感染病毒的人群数量巨大,1.2亿份的量显然是不够的。所以,现在多个国家已经获得了仿制的权利,以便于弥补药品缺口。

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目前,我们国家已经有5家公司获得了Paxlovid药品的仿制权。分别是:上海迪赛诺、华海药业、九洲药业、复星医药以及普洛药业。这对于我们而言,的的确确是个好消息。如果特效药大范围推行,那么我们将不再害怕新冠病毒,脱口罩也指日可待了!

特效药价格昂贵?

与现在而言需要特制药的人群量巨大,但药品的量远远供不应求。特效药的价格会不会特别昂贵,普通人根本买不起?

Molnupiravir美国售价,一疗程700美元。

Paxlovid美国售价,一疗程(5天)530美元。

印度仿制的Molnupiravir药物,一疗程费用为18.77美元。

根据国盛证券的估算,Paxlovid仿制药使用率将会占据75%。未来若是仿制药制作范围扩大,价格将会降至13.14美元一疗程。按道理,仿制的药品价格会低于原药。不过,现在对于药品的成本、损耗以及工艺都无从考究,价格也不能明确。

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不过,现在我国不管是疫苗接种还是患者治疗全程都是免费的。所以,对我们而言药物价值的高低跟个人没有直接联系。只能说药物成本降低,国家的花费会更少,能够将这部分经费用于国家其他的建设当中。

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为何中国不能使用仿制药?

现在,我们国家也获得了Paxlovid的仿制权。如果我们自己仿制,那么将会大大降低成本。不过,我们国家并未在辉瑞公司交易中国名单。目前获得仿制药供应权的国家一共有95个,都是低收入以及中等收入国家,并不包含中国。

这也就意味着虽然我们能仿制Paxlovid,但不能在自己国家售卖,只能出口到一些低收入的国家。

核心的制药技术,不属于我们,主动权不能把握在自己手中。所以,短期时间内我们国家都使用不上价格优惠的Paxlovid仿制药。

我国自主研发新冠病毒特效药

虽然我们不能用上美国新冠仿制药,不过自新冠病毒案例发现后,我们国家一直都在研发能够有效对抗治疗病毒的药物。疫苗的成功研制,跟大范围接种也让我们受益颇多。现在,我国研发的VV116小分子口服药也有了初步的进展,已经步入了第三期临床阶段。

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按照前几次的临床数据,该药物口服之后能够快速被人体吸收。吸收后的药物在体内保持良好的活性,能够成功抵抗病毒。目前的实验中,VV116口服药表现了比较好的安全性以及耐受性。

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处理VV116小分子口服药,我们国家还研发了对抗病毒的注射液(安巴韦单抗、罗米司韦单抗)。这两种注射液联合使用,能有效降低80%死亡率,给患者提供更长的治疗时间。

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其实,不管是哪一种特效药都只能用于感染患者的治疗。用药物治疗减少患者的身体受损率,降低死亡率,这些药物都不能用于预防。对于病毒来说,预防是最重要的。我们接种疫苗可以起到一个良好的预防效果,药物用于辅助治疗,形成互补。

希望我们国家的特效药能够尽快研发上市,让我们国家的人也能早日享受到实惠有效的药品。更希望疫情能够尽早消失在地球,早日恢复如初。

参考资料:

我国首个新冠特效药对奥密克戎有效 深圳特区报 知网 2021-12-13

新冠口服药来了!“两片儿见效”是不是梦? 科技日报 知网 2022-01-25

作者:怡君 校稿编辑:李子

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作者: admin

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